Görev ve Sorumluluklar
Döner sermaye işletmeleri kapsamında destekleyici talebi ile yürütülecek çalışmalar ve hizmetler hakkında yayınlanan yönergenin 8. Mad. gereği Klinik Araştırma Koordinatörünün görev tanımı:
Sağlık tesisinin yapılması planlanan çalışma ve hizmetlere dair ön izin fizibilite çalışması yapılması,
Yapılması planlanan çalışma başvurusu hakkında sağlık tesisi ve destekleyici veya varsa yasal temsilcisi arasında sözleşme imzalanması süreçlerinin koordine edilmesi,
Gerek duyulması halinde yapılması planlanan çalışmalara ilişkin inceleme komisyonu ile koordinasyon sağlaması,
Çalışma ve hizmetlerin başlatılması ve yürütülmesi süreçlerinde destekleyici ve varsa yasal temsilci ile sorumlu araştırmacı, etik kurul ve döner sermaye saymanlığı arasındaki koordinasyonu sağlar.
Ve benzeri iş ve işlemleri yürütür.
Klinik Araştırma Başvuruları
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından izni verilen çalışmaların sağlık tesisimizde başlatılabilmesi için gerekli ’’Ön İzin” talepleri Hastanesi Başhekimliğine ilgili başvuru dokümanları hazırlanarak yapılır. Klinik Araştırmalar Koordinatörlüğü tarafından kabulü yapılıp değerlendirmeye alınan başvurular, Klinik Araştırmalar Komisyonumuz tarafından karara bağlanır.
İletişim:
Klinik Araştırma Koordinatörü Sevil KESKİN
0232 469 69 69- 3886
sevil.keskin3@saglik.gov.tr